Het sterkste medicijn voor gewichtsverlies, Tirzepatide, is opnieuw succesvol geweest en heeft leververvetting effectief behandeld

Het sterkste medicijn voor gewichtsverlies, Tirzepatide, is opnieuw succesvol geweest en heeft leververvetting effectief behandeld

Op 12 juni 2024 publiceerde het internationale medische toptijdschrift "New England Journal of Medicine" (NEJM) twee klinische onderzoeksresultaten van geneesmiddelen uit de GLP-1-klasse voor patiënten met metabole disfunctie-gerelateerde steatohepatitis (MASH) gepaard gaand met leverfibrose .

De eerste studie is getiteld "Tirzepatide for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis." Dit is een fase 2, dosisbepalend, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch laboratorium, met 190 patiënten met door biopsie bevestigde MASH, vergezeld van leverfibrose F2 of F3 (matig of ernstig). Alle deelnemers werden willekeurig verdeeld in 4 groepen, die gedurende 52 weken een wekelijkse subcutane injectiebehandeling met tirzepatide (5 mg, 10 mg, 15 mg dosering of placebo) kregen, met als belangrijkste eindpunt de remissie van MASH en geen verergering van de fibrose na 52 weken. Het belangrijkste secundaire eindpunt omvat de verbetering van fibrose met ten minste één stadium, en geen verslechtering van MASH.

De resultaten laten zien dat onder de behandelgroepen met placebo, 5 mg, 10 mg en 15 mg het aantal deelnemers dat de standaard van MASH-remissie bereikte en geen verslechtering van de fibrose vertoonde respectievelijk 10%, 44%, 56% en 62% bedroeg. en het percentage deelnemers met ten minste één stadiumverbetering in fibrose en geen verslechtering van MASH bedroeg respectievelijk 30%, 55%, 51% en 51%.

De meest voorkomende bijwerkingen in de behandelingsgroep met tirzepatide waren gastro-intestinale voorvallen, waarvan de meeste mild of matig waren. Deze gegevens duiden erop dat in dit klinische fase 2-onderzoek met patiënten met matige of ernstige MASH-fibrose, in termen van MASH-regressie en geen verergering van de fibrose, behandeling met tirzepatide gedurende 52 weken effectiever was dan placebo. Dit resultaat ondersteunt de uitvoering van grootschaligere, langere termijn klinische onderzoeken om de werkzaamheid en veiligheid van tirzepatide bij de behandeling van MASH verder te evalueren.

De tweede studie is getiteld "Een fase 2 gerandomiseerde studie van Survodutide in MASH en fibrose." Dit is een klinische fase 2-studie van 48-weken, waarbij willekeurig 293 volwassen patiënten met biopsiebevestigde MASH- en fibrosestadia F1-F3 werden toegewezen in een verhouding van 1:1:1:1, die wekelijks een subcutane injectie kregen behandeling met survodutide (2,4 mg, 4,8 mg, 6,0 mg of placebo) gedurende 48 weken, met twee fasen: een 24-weekse snelle dosis escalatiefase en een daaropvolgende onderhoudsfase van 24-weken.

Het belangrijkste eindpunt is de histologische verbetering van MASH en geen verslechtering van de fibrose, en de secundaire eindpunten omvatten een vermindering van ten minste 30% van het levervetgehalte en een verbetering van ten minste één stadium van de fibrose, beoordeeld door middel van een biopsie. De resultaten laten zien dat onder de behandelgroepen met placebogroep, 2,4 mg, 4,8 mg en 6,0 mg het aandeel deelnemers met MASH-verbetering en zonder verergering van de fibrose respectievelijk 14%, 47%, 62% en 43% bedroeg; het percentage deelnemers met een vermindering van ten minste 30% in het levervetgehalte was respectievelijk 14%, 63%, 67% en 57%; het percentage deelnemers met ten minste één stadiumverbetering in fibrose was respectievelijk 22%, 34%, 36% en 34%. De incidentie van bijwerkingen in de survodutide-behandelingsgroep en de placebogroep waren misselijkheid (66% vs. 23%), diarree (49% vs. 23%) en braken (41% vs. 4%).

De incidentie van ernstige bijwerkingen in de survodutide-behandelingsgroep en de placebogroep was respectievelijk 8% en 7%. Over het geheel genomen was survodutide beter dan placebo wat betreft het verbeteren van MASH en het niet verergeren van fibrose, en het is de moeite waard verder onderzoek te doen in grootschalige fase 3 klinische onderzoeken.

GenoHope Biotech Ltd.
Een toonaangevende fabrikant van GLP-1 API
Goedkeuring door FDA
Welkom elk onderzoek
WhatsApp/Tel:+8613833133635
E-mail:info@genohopebio.com